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本刊记者/杜玮 李明子 彭丹妮 霍思伊

连日来,北京大学第三医院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗内幕的新闻引发延续关注。4月18日晚,北京大学第三医院医生张煜在知乎公布了一条题为《写给我挚爱的国家和众多的肿瘤患者和家族――请与我一起呼吁,请求国家尽早设立医疗红线,停止肿瘤治疗中的不良医疗行为》的动态。文中枚举了医生对肠胃癌患者举行手术辅助化疗时,不规范替换用药、乱加靶向药使得复发转移率提高,有意强调病情并接纳辅助化疗,选择错误方案、摒弃尺度治疗方案等诸多乱象,文章后被删除。

文中举例指出,一位名叫陆巍的医生给患者做不需要的NGS基因测序、开不合适化疗方案药物,推荐无效、昂贵、不正当的NK治疗(一种细胞免疫疗法)等一系列行为,致使患者破费增添十倍而且更早殒命的案例。文章最后,张煜恳请国家有关部门增强羁系。4月19日,国家卫健委回应称,对于有关情形和反映的问题开展考察,相关情形将实时向社会宣布。北医三院回应称,张煜的发文属小我私人行为。

被张煜质疑的陆巍是上海交通大学医学院隶属新华医院普外科副主任医师,这也不是张煜第一次在知乎上批判陆巍。事宜在网上发酵后,陆巍还被曝出其推荐患者举行NK治疗的公司,和其有关联,陆巍曾是关联公司股东。陆巍回复《中国新闻周刊》说,“我在接受审查,异常疲劳”。其并没有直接向患者推荐NK治疗的公司,也没有组建过公司、担任过股东的“影象”。

不需要的NGS基因测序

“无效、不正当的NK治疗”

张煜在文中提到的是一位晚期胃癌AFP(甲胎卵白)阳性的患者,名叫马进仓。相比通俗胃癌,AFP阳性晚期胃癌的恶性水平高、预后差,对化疗不敏感。研究显示,这类患者手术组中位生计期为17个月,非手术组患者的中位生计期仅为8个月。

2020年7月,马进仓到新华医院找陆巍诊治,其姐姐也同样因胃癌在陆巍处治疗。住院的第一天,马进仓和家族被要求交18600 元做一个NGS的基因测序。

陆巍对《中国新闻周刊》说,之以是做NGS测序,是为了制止无效治疗。该患者病情基本上是肝多发转移,锁骨上淋逢迎转移,病期异常晚,预期生计期1-3个月。来的时刻腹痛异常厉害,无法睡眠。治疗窗口期很少,若是一线治疗一旦无效,就没有时机再有二线治疗了,即做NGS测序是为了化疗药物的筛选提供参考。而张煜在知乎上揭晓的文章中称,NGS是现在以为最不能靠的抽血磨练,其效果险些没有任何参考价值,按通例,应将患者诊断时使用的胃镜病理组织切片举行检测更准确。

在接受其他媒体采访时,张煜还弥补说,现在的临床事情中发现 NGS 测序对于化疗药物的敏感性极其禁绝确,只能用来筛选靶向药物而非化疗药物。同时 NGS 的准确度和取材异常相关,尤其是胃癌,接纳抽血举行 NGS 是一种很不卖力任的行为。在NCCN(美国国家综合癌症网络)胃癌临床实践指南中,这种“液体活检”更多的在疾病希望而难以取得肿瘤组织样本的患者中使用,在 CSCO (中国临床肿瘤协会)2020 版胃癌诊疗指南中,将其列为第 3 类证据,这是最低水平的证据。

北京某三甲医院乳腺肿瘤内科主任医师对《中国新闻周刊》说,NGS检查,现在来说,普遍在偏晚期病人上用,合适一些,差异瘤种也有纷歧样的要求。现在都讲求精准治疗,稀奇是有一些针对性治疗,通过基因检测能到达。对晚期病人,好比靶向治疗,肿瘤复发以后有突变位点,有百分之几的基因转变,通过检测,针对转变位点,有特殊的药,有时会起到奇效。一样平常在临床中使用化疗药物时,我们不完全遵照NGS检测效果,NGS的参考意义对照小,靶向药、免疫治疗参考NGS多一些。NGS一样平常通过组织或抽血来检测,“但有时刻,好比复发以后,拿不到组织,不适合穿刺,那么用抽血的方式替换组织,有一些肿瘤做过响应研究,血和组织的一致性在某些组织中到达70%-80%,在不能取组织的情形下,用血液NGS替换组织也有一定的参考意义。但我建议病人最好穿刺,有组织之后,同时抽血做检测,这样准确率高一些。”

而让张煜与马进仓家族更难以接受的是陆巍给患者推荐的NK疗法。凭证媒体报道,去年7月,马进仓家族接到陆巍的电话,告诉他们这种细胞免疫疗法,可以治疗马进仓和姐姐的胃癌。但这种疗法的价钱偏高,每输一次液,收费 3 万元。NK细胞免疫疗法,即采集康健人或患者自身NK细胞体外扩增后回输至患者体内。

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马家并不宽裕,在此前的治疗中,家底已基本被掏空。在这之后,陆巍又向马家推荐了这一疗法,并称自己熟悉这一细胞治疗公司的老板,价钱3万元是优惠的价钱。于是,在2020年8月10日、8月27日、9月18日,马进仓和姐姐先后三次到陆巍推荐的公司去接受治疗,前两次价钱划分为 3 万元一次,最后一次为 1.5 万元,总计破费15万元,发票项目显示为“研发和手艺服务”与“生物手艺服务”。但这一治疗并未让患者和其姐姐病情好转。2020 年 12 月 24 日,马进仓病情加重去世。2021 年 3 月,他的姐姐也去世。

陆巍对《中国新闻周刊》说,对于NK疗法,“我和家族讲述的是原理,他们是从其余途径领会到然后过来咨询并决议的,我没有自动先容,他们咨询的也一定不止我一小我私人,确实不是我推荐的,出于希望能有用延永生命,我没有去阻止。”

但NK细胞免疫疗法现在并非是被允许临床应用的疗法。2016年5月,魏则西事宜后,国家卫计委紧要叫停了医疗机构在细胞免疫治疗方面的临床应用,仅允许其作临床研究,不得开展收费治疗。2019年3月,国家卫健委公布了《体细胞治疗临床研究和转化应用治理设施》征求意见稿。其中划定,医疗机构是体细胞治疗临床研究和转化应用的责任主体,对体细胞制备的质量卖力。张煜在文章中称,“现在临床都以为NK治疗对晚期肿瘤险些完全无效。”多位医学界人士也以为,NK细胞免疫治疗并不适用于胃癌肝转移患者,这是一个异常不卖力任且虚耗钱的决议。

给马进仓举行细胞免疫治疗的是上海嘉慷生物工程有限公司。据公司官网先容,上海嘉慷由多名留美归国的博士建立,确立于2017年8月,在循环肿瘤细胞(CTC)检测,免疫细胞治疗等领域取得多项原创性手艺功效,申请了一系列国家发现专利。但《中国新闻周刊》查询国家药品监视治理局药品评审中央药品临床试验挂号与信息公示平台,未找到有关上海嘉慷公司的任何信息。记者从企业信息平台企查查发现,上海嘉慷的现实控制人叫徐以兵,在另一家确立于2014年名为上海博慷生物科技有限公司的企业与上海嘉慷同地址,控制人同样为徐以兵,其中两名历史股东为赵大花、陆巍。2015年9月,公司发生过股权调换,监事陆巍退出。但陆巍对《中国新闻周刊》说,“股东的问题完全没有印象,确实不知情。我不知道有这回事,我没有这方面的影象”,但“徐以兵是校友聚会的时刻熟悉,有过交流科学研究。”

超顺应症用药并非非黑即白

外洋外科开展肿瘤化疗不被授权

陆巍给马进仓开出了培美曲塞、安罗替尼、奥沙利铂、卡培他滨和他莫昔芬团结的二线治疗方案,对此,张煜称“这是陆医生自己生搬硬造出的亘古未有的胃治疗方案。”他在文中说,任何一个知晓肿瘤药物治疗基本知识的医生都知道,这个方案完全不合理。尺度的胃癌二线化疗是紫杉类方案,现在以为这是最可能有用的治疗方案之一,而且破费较低。但改成上述方案后破费急剧升高,而且完全无效。张煜质疑安罗替尼没有胃癌顺应症。

前述北京某三甲医院肿瘤内科主任医师对《中国新闻周刊》说,安罗替尼是抗血管天生的药物,在种种晚期治疗中都可以和化疗团结,虽然没有顺应症,然则在临床中大量使用,没有什么原则性错误。“至于他莫昔芬,有时刻似乎可能在逆转耐药方面有一定作用。但我着实不清晰(陆巍)为什么用这款药,这可能有点稀奇。”

陆巍说,在接纳一线治疗方案后,患者前2个周期治疗对症状控制有用,“也能吃得下睡得着了”。然则血AFP升高了1万多。以是在治疗2-3周期的时刻和家族建议要评估一下,“评估显示肝脏病灶是稳固状态,其中锁骨上淋逢迎是消逝的。然则患者症状再次泛起。”在和患者商议后,家族示意患者年轻,决议接纳个体化治疗方案。而且,患者的NGS效果显示紫杉醇敏感性低,伊立替康毒副反映大,进而推荐了上述的二线药物,并参考了这个疾病的中英文文献和药物原理。在这之后,陆巍被派往海南,没能继续跟进。“事实上家族也只是部门实行这一方案,他们应该有多处咨询,后续没有举行下去。”

这不是张煜第一次质疑陆巍对患者的诊疗。去年7月,张煜同样在知乎上称陆巍对另一名患者是诱骗式治疗,也枚举了NGS测序,用药不规范等问题。从去年2月起,张煜在知乎上相继公布了90多篇文章,绝大部门都在科普肿瘤治疗的误区、乱象。在他的文章中,根据指南治疗成为高频词,他也称,对于庞大的恶性肿瘤晚期,治疗方案需要MDT(多学科诊疗)加以确定。

海内一家顶级肿瘤专科医院的一位肿瘤内科医生告诉《中国新闻周刊》,这个病人患的是一个异常特殊的胃癌,发病率异常低,一旦发病,着实通例治疗效果都不理想,以是用一些超通例的治疗手段,有其客观缘故原由存在。“我不知道张煜医生是不是领会这个病人简直切疾病的情形,若是说患者只是一个通俗胃癌病人的话,张医生的意见有可取性。”他说,作为外人,很难两方面都详细领会,既然现在卫健委要考察此事,可以请各方面的专家举行会诊,重点是看看他的治疗从一线到二线是否规范。

他也指出,老药新用、超顺应症使用,在临床中并不是非黑即白的事情,处在一个灰色地带,有些病人若是不是超顺应症用药,可能也活不下来。另一方面,指南就像一个舆图软件,现执行走当中,若是遇到挡路的石头,也要自己搬开。他曾经跟美国最顶尖的肿瘤专科医院医生交流,发现在这些数一数二的医院内里,只有不到30%的病人的治疗方案是严酷遵守美国NCCN(美国国立综合癌症网络)公布的指南,真正在明白治疗的情形下,循证医学证据也可以作参考。

然则,在这个事宜当中,值得指出的是,陆巍并非肿瘤专科医生,而是普外科医生。前述医生说,外洋并不允许外科医生举行内科治疗,但在海内,外科医生做内科治疗、外科开展肿瘤化疗等征象并不罕有。尚有医生对《中国新闻周刊》示意,外科医生不能主导内科治疗方案,作为传统主导肿瘤治疗的医生,外科医生习惯性手写一些方案做参考,是可以明晰的,但最终内科方案应由多学科会诊决议。

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